早報記者 李祎
昨天，記者從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉，西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險，減肥治療的風(fēng)險大于效益，因此決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。
早在此前，太極集團就已經(jīng)主動召回其含西布曲明的減肥產(chǎn)品曲美減肥膠囊。昨天，記者在華氏大藥房、上海大藥房、雷允上藥城等多家藥品零售機構(gòu)均沒有看到曲美的蹤影，藥房工作人員告訴記者在本月中旬曲美減肥膠囊就已陸續(xù)下架。
消費者不愿半途而廢
記者找到了一位10月11日在靜安寺雷允上藥城購買了曲美的消費者楊小姐，她告訴記者在服用曲美三天后，就出現(xiàn)了嚴(yán)重的抑郁和失眠的癥狀，但為了能達到減肥的作用她還是堅持服用了兩個星期。這期間雖然瘦了三斤，但她常常出現(xiàn)莫名的心悸心慌。昨天她聽說國家停止這種藥品繼續(xù)銷售后，仍然表示還要把這一盒曲美吃完，在她看來285元一盒的價格算是減肥產(chǎn)品中比較昂貴的，況且用了這么長時間已經(jīng)有了“效果”不能半途而廢。
華山醫(yī)院內(nèi)分泌科醫(yī)生介紹說，曲美在臨床上比較少用，主要也是由于其對于心臟有不良反應(yīng)。在本市大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)分泌科，雖然經(jīng)常會碰到要求降體重的女性患者，但醫(yī)生基本不會開曲美這一類減肥藥物。按照醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，西布曲明是減肥輔助治療藥物，是用于體重指數(shù)(BMI)大于30kg/㎡ 的患者，或體重指數(shù)(BMI)大于27kg/㎡，且有2型糖尿病或血脂異常等其他肥胖相關(guān)風(fēng)險的患者。臨床上很多女孩子遠遠沒有達到醫(yī)學(xué)指出的肥胖標(biāo)準(zhǔn)。
憑購物小票直接退貨
記者了解到，在雷允上藥城，曲美的銷售雖然嚴(yán)格執(zhí)行憑處方才能購買的規(guī)則，但每天仍然有不少消費者詢問能不能不提供處方購買曲美。藥房銷售人員表示，曲美在春季的銷售一直不錯。
針對部分有退貨需要的消費者，太極集團已在全國各大零售藥店設(shè)置退貨點。記者隨后撥打了熱線電話(4008877698)咨詢退貨情況，據(jù)介紹在上海如產(chǎn)品包裝完整，消費者可憑購物小票直接到藥店退貨，如已拆封或購物小票遺失，消費者可以先與購藥店聯(lián)系確認(rèn)藥店是否留存了消費者的購藥信息，比如刷卡記錄、處方記錄等，如果藥店沒有留存購藥信息，消費者需要通過4008877698登記自己的購藥信息，再由太極集團的工作人員聯(lián)系退貨事宜。
已在國內(nèi)上市10年
據(jù)介紹，西布曲明是減肥輔助治療藥物，于1997年在國外上市，2000年被獲準(zhǔn)在我國上市。近年來，在歐盟、澳大利亞等國家和地區(qū)進行了一項旨在研究西布曲明心血管不良事件的國際多中心臨床研究，結(jié)果顯示使用該藥可能增加受試者嚴(yán)重心血管風(fēng)險(包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復(fù)蘇的心臟驟停、心血管死亡等)。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心一直密切跟蹤國內(nèi)外對西布曲明的最新研究和報道。2010年10月，國家食品藥品監(jiān)督管理局再次組織了對西布曲明的評估工作，認(rèn)為西布曲明目前在市場上按照適應(yīng)證使用的患者較少，停藥后體重減輕持續(xù)效果較差，且可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險，減肥治療的風(fēng)險大于效益。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議，無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群，應(yīng)長期堅持科學(xué)的生活方式，來保持體重，減少反彈；建議正在使用西布曲明的患者，應(yīng)及時咨詢醫(yī)生，與醫(yī)生商討可替代藥物。