羊城晚報訊 記者陸志霖報道：5月31日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在其藥品安全性溝通網(wǎng)站上發(fā)布了關(guān)于拜耳醫(yī)藥旗下含有屈螺酮的復(fù)方口服避孕藥安全性的消息，稱目前正在就各項研究結(jié)果進(jìn)行評估，原因是有研究表明“消費者使用拜耳旗下這4款避孕藥可能形成的血栓風(fēng)險或高于其他同類藥物”。其中，拜耳避孕藥Yasmin(優(yōu)思明)2009年在中國正式上市，由拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司生產(chǎn)。
6月2日，拜耳醫(yī)藥保健發(fā)布聲明稱，已經(jīng)獲悉美國FDA發(fā)布了關(guān)于含有屈螺酮的復(fù)方口服避孕藥安全性的簡訊，美國FDA目前正在就各項研究結(jié)果進(jìn)行評估，并基于可獲得的所有信息進(jìn)行全面的風(fēng)險收益評價。文中指出患者在未和醫(yī)生溝通之前，不應(yīng)該停用藥品，拜耳在美國所有的復(fù)方口服避孕藥的說明書沒有任何變化。
拜耳醫(yī)藥保健在聲明中表示，迄今為止，復(fù)方口服避孕藥是目前臨床研究最為系統(tǒng)、使用最為廣泛的藥品之一。超過15年的臨床研究和近10年的上市后臨床研究都表明：無論含有何種孕激素，所有復(fù)方口服避孕藥發(fā)生靜脈血栓這樣的嚴(yán)重副作用都是罕見的。
據(jù)悉，此前，歐盟已經(jīng)要求拜耳醫(yī)藥修改這4款相關(guān)避孕藥的藥品說明書，增加最新的安全性調(diào)查結(jié)果。