每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京
近日，葛蘭素史克公司生產(chǎn)的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(國內(nèi)商品名為力百汀)，因檢出塑化劑類物質(zhì)(DIDP)被國家食藥監(jiān)局下令要求召回，該產(chǎn)品的銷售和使用也被明令禁止。
葛蘭素史克公關(guān)部表示，力百汀在生產(chǎn)過程中并未故意使用鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)或者任何其他的鄰苯二甲酸鹽。葛蘭素史克正在徹底自查，目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋內(nèi)塑料襯里。
瓶蓋是廣泛使用的物品，葛蘭素史克表示正進(jìn)行核查以確定用于阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑的瓶蓋塑料襯里是否還用于其他產(chǎn)品。并稱，截至目前，并未發(fā)現(xiàn)其他產(chǎn)品也使用此瓶蓋塑料襯里。
葛蘭素史克還表示，已經(jīng)遵照中國國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，通知當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商、醫(yī)院立即召回上述產(chǎn)品。
營養(yǎng)學(xué)專家董金獅介紹，DIDP是一種增塑劑，主要作用是增加塑料的彈性與柔韌性。參照歐盟關(guān)于DIDP的安全使用規(guī)定，它在包裝過程中的濃度不能超過0.1%。
對此，葛蘭素史克表示，目前已經(jīng)檢測出的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑樣品中的DIDP是極微量的，顯著低于美國和歐洲官方認(rèn)定的安全限度，并未對人體構(gòu)成風(fēng)險。
國家食藥監(jiān)局召回的信息發(fā)布后，北京等各省市紛紛采取行動。記者了解到，北京市藥監(jiān)局已經(jīng)在全市停止力百汀的銷售和使用，同時要求啟動藥品追溯系統(tǒng)，查清該藥品在北京市的進(jìn)、銷、存情況，務(wù)必有針對性地采取控制措施，并要求藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門加強(qiáng)該品種的監(jiān)測。