湖南張家界市市場監(jiān)管局啟動2022年醫(yī)療器械質(zhì)量安全飛行檢查
2022-09-13 中國質(zhì)量萬里行 點擊：次
文/黃星星 景文茵
為切實防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險，提高醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的質(zhì)量安全意識，充分發(fā)揮飛行檢查在醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管中的重要作用，不斷強化醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位主體責(zé)任意識，近日，湖南省張家界市市場監(jiān)管局啟動了2022年醫(yī)療器械質(zhì)量安全飛行檢查。
此次飛行檢查將根據(jù)年初制定的《張家界市醫(yī)療器械飛行檢查實施方案》在全市范圍內(nèi)隨機抽取25家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展檢查。一是強化“兩個覆蓋”。根據(jù)全市醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位分布情況，覆蓋城區(qū)和農(nóng)村。同時結(jié)合監(jiān)管實際，覆蓋醫(yī)療器械批發(fā)零售、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)、個體診所和村級衛(wèi)生站（室）。二是嚴(yán)查“四種行為”。通過飛行檢查，嚴(yán)查經(jīng)營使用過期、失效醫(yī)療器械的行為；嚴(yán)查非法渠道購進(jìn)醫(yī)療器械的行為；嚴(yán)查不按包裝說明書的要求貯存醫(yī)療器械的行為；嚴(yán)查有特殊管理要求的醫(yī)療器械不執(zhí)行相關(guān)規(guī)定的行為。
飛行檢查期間，檢查組將結(jié)合疫情防控醫(yī)療器械、無菌和植入類醫(yī)療器械專項整治，強化案源線索的追蹤查辦，切實除隱患、保安全，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
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