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梅河質(zhì)監(jiān)局積極探索計量認(rèn)證技術(shù)機構(gòu)行政監(jiān)管的新模式

    為了幫助行政監(jiān)管人員更好地了解行政監(jiān)督檢查與正常實驗室評審的不同,掌握《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》條款的要求及其行政監(jiān)管檢查重點和方法,梅河質(zhì)監(jiān)局在實際工作中進行了行之有效的探索和實踐,明確了行政監(jiān)管不是為了全面評價實驗室的管理體系是否符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審》的要求,而是通過行政監(jiān)管對資質(zhì)認(rèn)定的規(guī)范性進行監(jiān)督,因此,在監(jiān)督檢查時,并不要求檢查實驗室的各個方面,而是注重實際檢查工作的運作,從以下四方面內(nèi)容進行重點檢查:

    1、組織和管理方面:實驗室持合法有效法律地位證明文件,明確承擔(dān)法律責(zé)任的主體,內(nèi)設(shè)管理組織職責(zé)明確,能有效完成質(zhì)量管理、技術(shù)管理和業(yè)務(wù)管理職能,保證質(zhì)量體系的有效運行。監(jiān)督員設(shè)置充分,按計劃實施監(jiān)督,對監(jiān)督結(jié)果實施不符合項處理、糾正預(yù)防措施、檢查監(jiān)督工作范圍、計劃和記錄,評價工作有效性。按計劃規(guī)范開展質(zhì)量體系內(nèi)部審核,實驗室是否制定了內(nèi)部審核控制程序,是否按照程序規(guī)定開展內(nèi)部審核,審閱其完整的內(nèi)審資料,內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全。是否適時進行管理評審,其輸入輸出明確,管理評審報告得以落實,實驗室是否編制了管理評審控制文件,管理評審是否按照規(guī)定和計劃組織實施。

    2、人員、環(huán)境和儀器設(shè)備方面:在用儀器設(shè)備均按照有關(guān)規(guī)定進行了檢定/校準(zhǔn),檢測設(shè)備溯源計劃、校準(zhǔn)和/檢定證書和確認(rèn);標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液有效管理,充分保證量值準(zhǔn)確,是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),設(shè)備環(huán)境條件滿足檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和安全環(huán)保要求,實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的要求,實驗室安全作業(yè)管理程序、環(huán)境保護程序是否符合要求,在用的儀器設(shè)備與計量認(rèn)證的檢測能力相適應(yīng),并且能夠獨立調(diào)配和使用。人員設(shè)置最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及管理人員有任命文件,所有檢測人員持證上崗。

    3、檢測管理方面:檢測報告格式正確、信息充分;實驗室是否按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和程序要求,在報告中體現(xiàn)出規(guī)定信息,當(dāng)需要對檢測結(jié)果做出說明時,報告中還應(yīng)該給出附加信息,經(jīng)過授權(quán)簽字人批準(zhǔn)簽字,只能在其授權(quán)簽字領(lǐng)域內(nèi)簽發(fā)檢測報告。有沒有超范圍簽發(fā)報告,授權(quán)簽字人對報告總體質(zhì)量把關(guān),包括準(zhǔn)確性、完整性、有效性和合法性。檢測的原始記錄格式正確,信息充分,檢測工作中正確使用國家法定計量單位;在用的檢測標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效,并以標(biāo)識,樣品具有唯一性標(biāo)識,是否建立樣品的標(biāo)識系統(tǒng)以及該系統(tǒng)是否避免樣品或在記錄提及時的混淆,樣品接收有樣品狀態(tài)描述,是否記錄接收樣品狀態(tài)(正常條件偏離),具有樣品全過程記錄流轉(zhuǎn)記錄,樣品保管條件確保樣品不損壞、變質(zhì)。

    4、檢測監(jiān)督方面:實驗室應(yīng)經(jīng)常利用內(nèi)部手段驗證檢測工作可靠性,按規(guī)定參加有關(guān)主管部門組織的能力驗證,實驗室參加能力驗證結(jié)果,實驗室是否建立質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃,采取了哪些質(zhì)控措施,并對其定期評審,實驗室是否充分運用統(tǒng)計技術(shù)對測量結(jié)果進行分析,并能發(fā)現(xiàn)測量系統(tǒng)的變化趨勢;抽查檢測報告,看檢驗項目和使用標(biāo)準(zhǔn)是否超過了批準(zhǔn)的檢測能力范圍。重點核查檢驗報告、對應(yīng)的檢測原始記錄、樣品接受傳遞和與檢測過程相關(guān)的文字材料,看數(shù)據(jù)和結(jié)果是否真實可靠。

    為了進一步加強對計量認(rèn)證獲證單位的證后監(jiān)管工作,促進計量認(rèn)證獲證單位不斷自我完善,科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確地出具公證數(shù)據(jù),在管理和專業(yè)技術(shù)水平上有明顯提高,行政監(jiān)督檢查目的就是保證質(zhì)量體系有效運行和檢測能力的維持,加強證后監(jiān)管是確保實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的規(guī)范性。積極探索建立新型網(wǎng)格化質(zhì)監(jiān)工作新模式,為不斷構(gòu)建和完善長效監(jiān)管機制奠定堅實的基礎(chǔ)。(王瑛 張。

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