經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng) 記者 彭友 健康元（600380）子公司采購(gòu)地溝油作為生產(chǎn)原料一事，迅速引發(fā)了國(guó)家層面監(jiān)管部門(mén)的行動(dòng)。8月31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局要求，嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥企業(yè)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站指出，近日，媒體報(bào)道有企業(yè)使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸（簡(jiǎn)稱7-ACA）并銷(xiāo)售給制藥企業(yè)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)此高度關(guān)注，已派出調(diào)查組展開(kāi)調(diào)查，同時(shí)要求制藥企業(yè)必須按規(guī)定對(duì)所購(gòu)原料嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)供貨企業(yè)進(jìn)行審計(jì)，嚴(yán)防不合格化工原料進(jìn)入制藥環(huán)節(jié)。
7-ACA是用于生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素的中間體，屬于化工原料�；て髽I(yè)生產(chǎn)7-ACA有兩個(gè)步驟：首先是通過(guò)頭孢菌發(fā)酵得到頭孢菌素C，豆油是發(fā)酵過(guò)程的培養(yǎng)基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個(gè)步驟；第二步是經(jīng)過(guò)酶法或化學(xué)裂解法分離并提純得到7-ACA。
制藥企業(yè)用7-ACA生產(chǎn)頭孢類(lèi)抗生素，還需要經(jīng)過(guò)繁雜、精細(xì)的制造工藝，包括：衍生化、保護(hù)、接側(cè)鏈、脫保護(hù)和成鹽，以及分離提純、重結(jié)晶等步驟，成為頭孢類(lèi)抗生素原料藥，再通過(guò)制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類(lèi)抗生素藥品。
據(jù)悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正在組織專家檢索國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)，評(píng)估豆油質(zhì)量對(duì)頭孢類(lèi)抗生素藥品質(zhì)量安全的影響，同時(shí)了解國(guó)外使用再生油的做法。專家認(rèn)為，“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生產(chǎn)鏈條長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，任何環(huán)節(jié)摻雜使假行為都應(yīng)當(dāng)受到譴責(zé)，并承擔(dān)責(zé)任。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)采取有力措施，嚴(yán)防不合格原料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)，同時(shí)加強(qiáng)油脂類(lèi)原輔材料的檢查，確保藥品質(zhì)量安全有效。
近日有報(bào)道稱，河南省惠康油脂有限公司（以下簡(jiǎn)稱：惠康油脂公司）向山東濟(jì)南格林生物能源有限公司收購(gòu)劣質(zhì)成品油進(jìn)行勾兌后，銷(xiāo)售給健康元子公司焦作健康元生物制品有限公司（以下簡(jiǎn)稱：焦作健康元）作為生產(chǎn)原料。
隨后，健康元董事長(zhǎng)朱保國(guó)對(duì)媒體表示，健康元公司所使用的地溝油并不是純粹的地溝油，而是與豆油勾兌的。健康元所生產(chǎn)的7-ACA產(chǎn)品質(zhì)量一直良好，從2000年到現(xiàn)在，一例質(zhì)量問(wèn)題都沒(méi)有發(fā)生過(guò)。如果發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，公司將負(fù)責(zé)到底。
上周五，健康元股價(jià)一字跌停。截至收盤(pán)，跌停板上還積壓了2115萬(wàn)股。
