注意！常用的柴胡注射液將禁止用于兒童！

2018-05-31 央視新聞移動(dòng)網(wǎng) 點(diǎn)擊：次

　　昨日(29日)，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求柴胡注射液修訂說(shuō)明書(shū)，在禁忌項(xiàng)下須列出“兒童禁用”，并增加警示語(yǔ)“本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克”。

　　此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。

注意！常用的柴胡注射液將禁止用于兒童！

　　△官網(wǎng)截圖

　　國(guó)家藥監(jiān)局要求修訂柴胡注射液說(shuō)明書(shū) 增加警示語(yǔ)

　　柴胡注射液，是世界上首個(gè)中藥注射劑品種，至今已臨床應(yīng)用70多年。此前，柴胡注射液作為“退燒針”在兒童發(fā)熱治療中應(yīng)用普遍。

　　國(guó)家藥監(jiān)局在公告中指出，更改說(shuō)明書(shū)的原因在于，根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和安全性評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對(duì)柴胡注射液說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ)。

　　除增添兒童禁用的禁忌項(xiàng)外，國(guó)家藥監(jiān)局要求柴胡注射液在說(shuō)明書(shū)中增加警示語(yǔ)，增加不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)內(nèi)容。

　　按照藥監(jiān)局要求，柴胡注射液新說(shuō)明書(shū)應(yīng)寫(xiě)明，本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

注意！常用的柴胡注射液將禁止用于兒童！

　　△資料圖

　　附：柴胡注射液說(shuō)明書(shū)修訂要求

　　一、應(yīng)增加警示語(yǔ)，內(nèi)容應(yīng)包括：

　　本品不良反應(yīng)包括過(guò)敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓(xùn)，用藥后出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其他嚴(yán)重不良反應(yīng)須立即停藥并及時(shí)救治。

　　二、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)增加以下內(nèi)容：

　　過(guò)敏反應(yīng)：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過(guò)敏性休克、過(guò)敏樣反應(yīng)等。

　　全身性反應(yīng)：畏寒、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疼痛、乏力等。

　　皮膚及其附件：可表現(xiàn)多種皮疹，以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。

　　呼吸系統(tǒng)：憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。

　　心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。

　　神經(jīng)精神系統(tǒng)：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識(shí)模糊等。

　　消化系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。

　　用藥部位：疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結(jié)等。

注意！常用的柴胡注射液將禁止用于兒童！