昨天，國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，提醒醫(yī)生和患者關(guān)注維生素K1注射液引起嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。記者從京城部分醫(yī)院了解到，該注射液主要用于預(yù)防新生兒顱內(nèi)出血，并非兒科常用藥。
維生素K1注射液是2009版國(guó)家基本藥物目錄品種，主要用于各種維生素K缺乏引起的出血性疾病的治療。2004年1月1日至今年5月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心共收到維生素K1注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告893例，其中過(guò)敏性休克328例，嚴(yán)重過(guò)敏是維生素K1最為突出的不良反應(yīng)。分析顯示，維生素K1注射液臨床使用中存在不合理現(xiàn)象，如超適應(yīng)癥用藥、超劑量用藥、不適宜的給藥途徑等，加大了維生素K1注射液安全風(fēng)險(xiǎn)。
國(guó)家食藥監(jiān)局提醒，醫(yī)生應(yīng)謹(jǐn)慎使用該注射劑，對(duì)維生素K1及注射液所含成分過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用，嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法用量給藥。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂，增加不良反應(yīng)描述，尤其是嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)。
馬上就訪
維生素K1是新生兒常用藥
“維生素K1是醫(yī)院治療新生兒顱內(nèi)出血最常用的藥啊�！眹�(guó)家食藥監(jiān)局的風(fēng)險(xiǎn)提醒引發(fā)網(wǎng)友熱議。
據(jù)空軍總醫(yī)院相關(guān)人士介紹，維生素K1主要用于預(yù)防新生兒顱內(nèi)出血，“但這種針劑并不是我們醫(yī)院的常用藥�！�
協(xié)和醫(yī)院兒科主任王丹華教授則介紹說(shuō)，該針劑是新生兒的常用藥，凡是在該院出生的新生兒都會(huì)注射。“顱內(nèi)出血對(duì)新生兒有致命傷害，輕則腦癱，重則危及生命，因此會(huì)給新生兒注射，以預(yù)防顱內(nèi)出血�！彼硎�，農(nóng)村母乳喂養(yǎng)的新生兒常易缺乏維生素K，“母乳中的這種維生素非常少，所以在新生兒出生42天的身體檢查中，如果問(wèn)明是母乳喂養(yǎng)，一般情況下，醫(yī)院還會(huì)為其注射維生素K1。”
王丹華表示，從多年使用情況來(lái)看，該院從未發(fā)生過(guò)一例因注射維生素K1而導(dǎo)致新生兒過(guò)敏的情況。她同時(shí)介紹，成人的出血性疾病也會(huì)用到該注射劑。
在談及該注射液的使用時(shí)，王丹華有些許無(wú)奈，因?yàn)樵诙嗄昵坝芯S生素K1口服片劑，預(yù)防和治療的效果同樣很理想，“但是藥片太便宜了，100片才1塊多錢(qián)，廠家因此停產(chǎn)。如果有口服藥，何必打針呢？”
至于協(xié)和醫(yī)院是否會(huì)繼續(xù)使用該針劑，王丹華表示，目前還未接到相關(guān)通知，但會(huì)盡快了解情況，確定下一步治療方案。
