昨日，國務(wù)院常務(wù)會議討論通過《國家藥品安全規(guī)劃（2011-2015年）》。
《規(guī)劃》明確了“十二五”時期藥品安全工作的總體目標(biāo)和重點(diǎn)任務(wù)。到2015年，藥品生產(chǎn)100%符合新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，藥品安全水平大幅提高，人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
重點(diǎn)任務(wù)是：
（一）提高國家標(biāo)準(zhǔn)。力爭化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制訂。
（二）健全檢驗(yàn)檢測體系。加強(qiáng)國家級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，改善省、地（市）級機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室條件，加強(qiáng)縣級機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。
（三）強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過程質(zhì)量管理。完善藥品研制規(guī)范，促進(jìn)與國際接軌。提高臨床試驗(yàn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查覆蓋率。建立中藥材流通追溯體系，促進(jìn)常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn)。加快監(jiān)管信息化建設(shè)。
（四）強(qiáng)化安全監(jiān)測預(yù)警。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度，健全藥品上市后再評價制度。
（五）提高國家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)能力，確保質(zhì)量安全、公平可及。加強(qiáng)基本藥物抽驗(yàn)和招標(biāo)、采購、使用質(zhì)量管理，完善農(nóng)村基本藥物供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)督網(wǎng)。
（六）建立藥品安全監(jiān)管長效機(jī)制。完善藥品價格形成機(jī)制、集中采購政策和藥品抽驗(yàn)工作機(jī)制，健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。開展醫(yī)藥企業(yè)信用等級評價，建立企業(yè)誠信檔案，對嚴(yán)重違規(guī)、失信者實(shí)行行業(yè)禁入。依法嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。
（七）深化改革，完善法制。深化藥品行政審批制度改革，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范程序。
