近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在組織開展的跟蹤抽驗中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的地塞米松磷酸鈉注射液、廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的康爾心膠囊和湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移因子經(jīng)檢驗不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

　　一、經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的3批次地塞米松磷酸鈉注射液不合格，批號分別為15070702A、15070703A和15070804A，不合格項目為有關(guān)物質(zhì)。
　　經(jīng)貴州省食品藥品檢驗所檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150501的康爾心膠囊不合格，不合格項目為含量測定。
　　經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為湖南一格制藥有限公司生產(chǎn)的批號為150706的轉(zhuǎn)移因子不合格，不合格項目為無菌。

　　二、對上述不合格藥品，貴州、廣西、湖南�。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押、責(zé)令召回、暫停銷售使用等產(chǎn)品控制措施。

　　三、貴州天地藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣西迪泰制藥有限公司和湖南一格制藥有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)的上述藥品在既往國家藥品抽驗中曾被檢出不合格產(chǎn)品，此次經(jīng)跟蹤抽驗再次檢出不合格產(chǎn)品，反映該3家企業(yè)在生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在突出問題。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求湖南、廣西、貴州�。▍^(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令上述企業(yè)暫停相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)，徹查藥品質(zhì)量問題原因，查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn)；依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定對上述企業(yè)立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理，相關(guān)情況及時向社會公開；同時，將上述企業(yè)列為重點監(jiān)管對象。

　　特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局
2016年10月31日