【中國質(zhì)量萬里行11月28日訊】在中國市場，作為“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”重要組成的老年保健品、營養(yǎng)品和食品經(jīng)歷了怎樣的監(jiān)管評審變遷?
一種老年保健品需要經(jīng)過多少檢驗關(guān)才能上市？目前該市場存在怎樣的問題？
記者日前專訪了國家FDA保健食品評審專家厲曙光教授。作為改革開放后首批投身該領(lǐng)域的權(quán)威專家，厲曙光還擔(dān)任衛(wèi)生部新資源食品評審專家、衛(wèi)生部食品包裝材料評審專家，親歷了中國老年保健食品發(fā)展的幾十年歷程。
老年保健品查27個功能 沒有“一次過”者
“保健食品不是放之四海而皆準(zhǔn)的，不是誰都能吃的。它是有功能的，雖然是食品形式，但是有功能。”厲曙光對第一財經(jīng)記者說，他首先強(qiáng)調(diào)要嚴(yán)格區(qū)分老年保健食品和藥物，目前市場上“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”的重要組成，賣給老年人不論片劑、膠囊、口服液、乳劑甚至茶葉等等，形式多樣，但都是老年保健食品，而不是藥物。
作為中國國家FDA保健食品評審專家，厲曙光很早就參加到老年保健品評審監(jiān)管的工作。厲曙光先后就讀于同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)、東南大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)，現(xiàn)任復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授。早在1993年，《保健食品管理辦法》出臺前的三年，厲曙光就已經(jīng)投身于保健食品的研究。“當(dāng)時的保健食品很少，太陽神、太太口服液、昂立一號都是當(dāng)時起來的，還有杭州的青春寶，距今很多年了，很多品牌都沒有了。”厲曙光回憶說。
“專家要去北京評審。”厲曙光說。作為最早的一批國家FDA保健食品評審專家，厲曙光從1996年就參與老年保健品的評審，當(dāng)時專家組是每一個季度評審一次，后來保健品企業(yè)提出意見，反映周期太長，一個產(chǎn)品要等很長時間，就從每一個季度一評改為目前的每一個月一評，從1996年到現(xiàn)在，全國已經(jīng)批準(zhǔn)了16000多種保健食品，其中有很多種是針對老年人進(jìn)行宣傳和市場推廣。
在具體評審方式上，厲曙光介紹，國家FDA有專家?guī)欤S機(jī)抽取每次參評的專家，連續(xù)被抽到兩次要停一次，以防止殉情作弊，專家選取流程管理嚴(yán)格。“我不會每個月都去，一般寒假暑假去，以前去一次要半個月，現(xiàn)在每次去都要6~10天左右。”
厲曙光對第一財經(jīng)記者透露，目前國家FDA保健食品評審專家組并沒有專門評審老年保健品的專家，專家組的專家們評審的是保健食品的27個功能，其中和老年人健康有關(guān)的主要有輔助降血壓、輔助降血脂、輔助降血糖，補(bǔ)鈣和改善骨密度、改善記憶、增加睡眠、去斑、通腸潤便等。
每次的評審要分六個專家組，而每一組有3~4位專家，這些專家要分別核實老年保健品的幾大方面是否符合。分別是：配方，看配方是否安全、科學(xué)、有效；加工工藝，看工藝存在什么虛假；毒理學(xué)，看產(chǎn)品是否安全；功效，看是否吹牛、胡說八道；還有一組看產(chǎn)品的說明書，說明書必須要有一定根據(jù)。
“從專家角度判斷，很嚴(yán)格。”厲曙光表示，那些送審的老年保健品從來沒有“一次過”的，每次評審組專家都會發(fā)現(xiàn)各種各樣的問題，補(bǔ)充材料再申報，一般都要經(jīng)過三、四次，也不乏一直不能通過的。厲曙光指出，其中有好幾個關(guān)鍵點，被發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵點不對產(chǎn)品就會被‘槍斃’，比如發(fā)現(xiàn)有造假的行為，毒理學(xué)上有不安全的指標(biāo)，工藝被證明是不可能的，產(chǎn)品設(shè)計本身就不合理不科學(xué)等，“被‘槍斃’的絕對不是一個兩個”。
只評功效有無 不評功效大小
對于包括老年人及其家屬等各方關(guān)注的老年保健品、營養(yǎng)食品等的功效問題，擔(dān)任國家FDA保健食品評審專家二十年的厲曙光坦言，功效可以評審，但是功效評審就是評功效的有還是無，不會去評功效是大還是小。至于如何評，則通過動物實驗和人群實驗等。保健食品的27個功能中，有12個功能不需要做人群實驗的，另外的15個功能還是需要做人群實驗。
厲曙光以冬蟲夏草為例，專家不是判斷是不是這個物質(zhì)，而是判斷它作為保健食品這個形式是否具有功能，通過做動物和人群實驗來證明。實驗必須是國家認(rèn)可的實驗室來做，這些實驗室必須是有資質(zhì)的，沒有資質(zhì)的實驗室做的馬上會被“槍斃”。
而對于老年奶等針對老年消費(fèi)者的食品，厲曙光則明確質(zhì)疑稱，經(jīng)營此類老年食品的企業(yè)不能宣傳產(chǎn)品的功能。如果宣傳功能了就是“打擦邊球”，因為牛奶等普通食品是不能講功能的，即使是老年人喝了這個奶真的感受好。“如果食品講功能，都可以宣傳，白開水也有功能，你宣傳嗎？”
“我本人平時就吃點營養(yǎng)素、補(bǔ)充劑。”今年61歲的厲曙光對第一財經(jīng)記者說，保健品等的購買使用應(yīng)該根據(jù)個人需要來定，不是人人都需要的。生活中的年輕人代謝旺盛，朝氣蓬勃，不同年齡段的人對保健品感受大不一樣。
在厲曙光看來，老年保健品的確有心理安慰劑的作用，在人們的觀念里老年人吃一點保健品、營養(yǎng)食品總有延年益壽，去病保健康的意思在。對于很多老年消費(fèi)者來說，“信則有，不信則無”。
厲曙光直言，老年保健品和營養(yǎng)食品等與藥品不同，它們不能幫老年人治病，它們的效果也不是100%，很多產(chǎn)品可能只對60%的人就有效，比如睡眠質(zhì)量得到顯著改善等，這意味著對很多老年人沒有效果。“現(xiàn)實中，老年人被忽悠了買很多真得沒必要，應(yīng)該是試用了有效果了再買，買少一些，才是比較明智的做法。”
身為中國保健食品市場發(fā)展的親歷者，厲曙光進(jìn)一步指出，隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人們生活水平的改善，老年保健品等的市場需求很大，但目前這個市場實際上有被做亂掉的趨勢，諸如虛假廣告，假冒偽劣，欺詐等經(jīng)銷手段等亂象層出不窮。
談及海外市場，厲曙光介紹，美國市場不一樣，國家不評審保健品，由保健品企業(yè)自己去宣傳，但是假如打官司，法院會傾向消費(fèi)者。“你宣傳吃了你的東西活到100歲也可以，但是人家活不到100歲和你打官司，你肯定輸。”而日本雖然也評審但更為嚴(yán)格，截至目前日本只批了幾百個保健品，中國至今則批了近16000個。“日本市場的待批保健品一直在排隊，排得很長，根本就批不過來。”厲曙光指出。
