爭(zhēng)搶50億市場(chǎng) 貼膏劑成萬(wàn)能“神貼”

　　中成藥貼劑/貼膏劑(統(tǒng)稱(chēng)“貼膏劑”)一直是中國(guó)民眾青睞的外用給藥方式之一。米內(nèi)網(wǎng)近日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)2016年零售藥店外用貼膏類(lèi)用藥銷(xiāo)售規(guī)模達(dá)到42.52億元，2017年全年銷(xiāo)售規(guī)模將達(dá)48.59億元。

　　然而，貼敷類(lèi)產(chǎn)品的龐大市場(chǎng)需求和可以預(yù)期的獲利，讓這一領(lǐng)域亂象叢生。多種整治措施下，市場(chǎng)仍未得到凈化。新京報(bào)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，虛假宣傳仍未禁止，假冒產(chǎn)品“李鬼”當(dāng)?shù)溃�三無(wú)產(chǎn)品自制“祖?zhèn)骱诟嗨?rdquo;網(wǎng)上隨意賣(mài)。

　　成本低售價(jià)高 假冒貼膏劑橫行

　　原國(guó)家食藥監(jiān)總局2018年最新數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)貼膏劑類(lèi)藥物已有800多個(gè)品種批文，國(guó)外進(jìn)口注冊(cè)的貼劑類(lèi)藥物有20多個(gè)品種，近30家外資公司涉足。米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2016年，我國(guó)零售藥店外用貼膏類(lèi)用藥銷(xiāo)售規(guī)模為42.52億元，同比上一年增長(zhǎng)4.32%。根據(jù)2017年前三季度數(shù)據(jù)估算，全年零售藥店外用貼膏類(lèi)用藥銷(xiāo)售額將達(dá)48.59億元規(guī)模，同比上一年增長(zhǎng)14.28%。

　　新京報(bào)記者從1藥網(wǎng)獲悉，該平臺(tái)銷(xiāo)售的外用貼膏劑主要以藥準(zhǔn)字類(lèi)和械準(zhǔn)字類(lèi)為主，其中械準(zhǔn)字類(lèi)外用貼膏屬于醫(yī)療器械類(lèi)，藥準(zhǔn)字類(lèi)外用貼膏屬于風(fēng)濕骨痛類(lèi)目。在外用貼膏里，銷(xiāo)量高的前三種品牌分別為萬(wàn)通筋骨貼、奇正消痛貼膏和云南白藥(95.980, 0.23, 0.24%)膏。根據(jù)1藥網(wǎng)大數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，上海、廣東、山東、江蘇、浙江、北京地區(qū)的消費(fèi)者對(duì)外用貼膏的需求量最大。在全年銷(xiāo)售數(shù)據(jù)里，雨季和秋冬季節(jié)的銷(xiāo)量平穩(wěn)上揚(yáng)，比夏季銷(xiāo)量相對(duì)較好。

　　龐大的市場(chǎng)，偏高的價(jià)位，不僅給貼膏劑正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)了豐厚利潤(rùn)，也為一些不法商販提供了可乘之機(jī)。

　　以鄭州寸草心生物科技有限公司生產(chǎn)的3款貼膏劑產(chǎn)品為例，新京報(bào)記者以“鄭州寸草心侯氏仙草”為關(guān)鍵詞在淘寶上搜索，可以找到18家店鋪26款產(chǎn)品，主要為侯氏仙草骨霸、侯氏仙草骨痛貼和侯氏仙草活骨膏，店鋪均是個(gè)人開(kāi)設(shè)，有的卻打出廠家直供的旗號(hào)，每盒價(jià)格從90元到280元，以90元上下的價(jià)格居多，其中銷(xiāo)量最高的一家店鋪，90元/盒的仙草骨痛貼已售出270件，而該款產(chǎn)品生產(chǎn)廠家標(biāo)價(jià)為159元/盒。新京報(bào)記者在該款產(chǎn)品的評(píng)論中看到，有消費(fèi)者留言稱(chēng)“用了20多天，一點(diǎn)效果都沒(méi)有，還耽誤治療”，還有消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)60天后追評(píng)稱(chēng)“毫無(wú)效果”。

　　鄭州寸草心工作人員稱(chēng)，只有京東才有廠家的官方旗艦店，淘寶上全部未經(jīng)過(guò)授權(quán)。在鄭州寸草心的官網(wǎng)上，新京報(bào)記者看到生產(chǎn)廠家發(fā)出的打假聲明，稱(chēng)“不斷接到客戶投訴，反映在淘寶網(wǎng)上買(mǎi)到公司產(chǎn)品之種種問(wèn)題。經(jīng)查，淘寶網(wǎng)上所有銷(xiāo)售侯氏仙草的店鋪，沒(méi)有一家經(jīng)過(guò)公司授權(quán)，更沒(méi)有一家經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)，都是非法銷(xiāo)售的黑戶。經(jīng)技術(shù)部門(mén)鑒定，已確認(rèn)很多客戶買(mǎi)到的都是假貨。”

　　貼膏劑只能起到輔助治療作用

　　目前，臨床使用的貼膏劑類(lèi)產(chǎn)品大多數(shù)屬于安全性較高、副作用輕微、輔助治療的產(chǎn)品。但是，在一些商家的宣傳中，這些起輔助治療作用的貼膏劑卻成為了根除疾病的“神貼”。

　　新京報(bào)記者梳理了2015年至今被原國(guó)家食藥監(jiān)總局認(rèn)定為虛假宣傳的11個(gè)貼膏劑類(lèi)產(chǎn)品，其廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學(xué)的功效斷言，擴(kuò)大宣傳治愈率或有效率。涉事企業(yè)包括武漢健康新天地科技(4.320, -0.03, -0.69%)有限公司生產(chǎn)的“燙熨治療貼”、鄭州弘德堂健康產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的“遠(yuǎn)紅外貼”、內(nèi)蒙古科爾沁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品“透骨靈橡膠膏”等。此外，還有不少貼膏劑類(lèi)產(chǎn)品被地方食藥監(jiān)局點(diǎn)名。

　　新京報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，上文提到的鄭州寸草心，曾在2013年被原國(guó)家食藥監(jiān)總局通報(bào)虛假宣傳，其廣告宣稱(chēng)“一個(gè)月軟骨逐漸修復(fù)，滑膜恢復(fù)正常;根本無(wú)需吃藥打針做手術(shù)，輕輕松松治好多年老骨病”等。目前，鄭州寸草心的官網(wǎng)上，有三款貼膏劑類(lèi)產(chǎn)品仍在宣稱(chēng)：“三個(gè)療程達(dá)到臨床治愈，愈后不易復(fù)發(fā)。”

　　新京報(bào)記者致電鄭州寸草心，工作人員聲稱(chēng)，所謂臨床治愈，就是臨床試驗(yàn)中的治愈，正常的話，頸椎病患者使用仙草骨霸遠(yuǎn)紅外貼，一般三個(gè)療程就能治愈。

　　除了曾被點(diǎn)名通報(bào)批評(píng)的產(chǎn)品外，新京報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，在淘寶上賣(mài)的不少貼膏劑類(lèi)產(chǎn)品也存在虛假夸大宣傳的情況。

　　如一品藥堂淘寶店內(nèi)賣(mài)的廣志德苗寶膚醫(yī)用冷敷貼的宣傳中稱(chēng)，“該產(chǎn)品能夠起到一個(gè)其他任何產(chǎn)品達(dá)不到的功效：暖骨融刺，從而能消除骨增生、骨刺發(fā)病根源。”同時(shí)，該產(chǎn)品還與口服西藥、推拿按摩、針灸、手術(shù)療法、平躺牽引進(jìn)行對(duì)比，宣稱(chēng)“無(wú)毒副作用，可修復(fù)受損組織不再?gòu)?fù)發(fā)，徹底治愈腰間盤(pán)。”

　　廣告法規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證等�！夺t(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》也明確規(guī)定，醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不得含有“保證治愈”、“即刻見(jiàn)效”、“完全無(wú)毒副作用”等表示功效的斷言或者保證;不得與其他企業(yè)產(chǎn)品的功效和安全性相比較的內(nèi)容等。

　　另類(lèi)文號(hào)貼敷類(lèi)產(chǎn)品屢禁不止

　　根據(jù)原國(guó)家食藥監(jiān)總局的規(guī)定，含藥貼敷類(lèi)產(chǎn)品必須依法取得藥品注冊(cè)審批文號(hào)，不含藥物成分、以物理作用為主的貼敷類(lèi)產(chǎn)品，必須通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)。但是，目前市面上仍然有少量的另類(lèi)文號(hào)貼敷類(lèi)產(chǎn)品，如“健用證字”、“健證字”、“健準(zhǔn)字”、“消證字”。

　　持有“豫健準(zhǔn)字”的少林藥局少林通絡(luò)消痛保健貼(原名少林藥局達(dá)摩膏筋骨健康貼)就曾陷入輿論風(fēng)波。2015年，有媒體報(bào)道的《少林寺“旗下”藥局11年無(wú)售藥資質(zhì)》一文中指出，盡管少林藥局表示，其產(chǎn)品批號(hào)都能在相關(guān)單位查到，但多款產(chǎn)品持有的批號(hào)卻是“健證字”、“消字號(hào)”。如少林藥局達(dá)摩膏所持有的“豫健準(zhǔn)字”來(lái)自于河南省保健用品行業(yè)商會(huì)，該商會(huì)負(fù)責(zé)人也明確表示，商會(huì)不是行政審批部門(mén)，“豫健準(zhǔn)字”不是一個(gè)批號(hào)，而是由商會(huì)對(duì)會(huì)員的廠區(qū)、產(chǎn)品進(jìn)行專(zhuān)家風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，然后出具的一個(gè)證書(shū)編號(hào)進(jìn)行管理。

　　在一品藥堂淘寶店內(nèi)，新京報(bào)記者未在廣志德苗寶膚醫(yī)用冷敷貼的包裝上看到任何批準(zhǔn)文號(hào)，其宣傳頁(yè)面中寫(xiě)著：“消字號(hào)產(chǎn)品不可以在包裝上宣傳任何功效，廠家依據(jù)法規(guī)規(guī)定以及市場(chǎng)消費(fèi)者的反饋不定期調(diào)整包裝細(xì)節(jié)。”

　　新京報(bào)記者向店鋪人員求證該產(chǎn)品是否為消字號(hào)產(chǎn)品，店鋪工作人員稱(chēng)，廣志德苗寶膚醫(yī)用冷敷貼是械準(zhǔn)字貼膏劑類(lèi)產(chǎn)品。記者一再追問(wèn)械字號(hào)在包裝什么位置，該工作人員未能提供任何截圖，只是一口咬定是械字號(hào)。隨后，新京報(bào)記者在原國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)輸入“廣志德苗寶膚醫(yī)用冷敷貼”、“苗寶膚醫(yī)用冷敷貼”等關(guān)鍵詞，并未查到任何數(shù)據(jù)。

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系、醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇指出，原國(guó)家食藥監(jiān)總局曾多次敦促有關(guān)地區(qū)撤銷(xiāo)不符合法律法規(guī)的貼敷類(lèi)產(chǎn)品批件，但另類(lèi)文號(hào)貼敷類(lèi)產(chǎn)品屢禁不止，這與少數(shù)地方衛(wèi)生部門(mén)與藥監(jiān)部門(mén)的違規(guī)審批、選擇性執(zhí)法不無(wú)關(guān)系。目前，國(guó)家鼓勵(lì)中醫(yī)藥、少數(shù)民族醫(yī)藥發(fā)展，加之有些地方領(lǐng)導(dǎo)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)不熟悉，為了發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)，扶持地方企業(yè)發(fā)展，會(huì)存在選擇性執(zhí)法。“這種貼膏劑一般不會(huì)造成惡劣的后果，所以地方政府和地方監(jiān)管部門(mén)就會(huì)在發(fā)展地方經(jīng)濟(jì)和嚴(yán)格執(zhí)法之間選擇前者。”

　　鄧勇強(qiáng)調(diào)，這些未經(jīng)合法批準(zhǔn)的貼敷類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)該被查處，違法者應(yīng)被追究責(zé)任，如果允許這些產(chǎn)品繼續(xù)橫行，所在地區(qū)的監(jiān)管部門(mén)難辭其咎。

　　“祖?zhèn)骱诟嗨?rdquo;網(wǎng)上隨意售賣(mài)

　　除了另類(lèi)文號(hào)貼敷類(lèi)產(chǎn)品外，自制“祖?zhèn)骱诟嗨?rdquo;也是在網(wǎng)上隨意售賣(mài)。新京報(bào)記者以“祖?zhèn)骱诟嗨?rdquo;為關(guān)鍵詞在淘寶網(wǎng)進(jìn)行搜索，顯示有100余種商品。這些手工祖?zhèn)骱诟嗨幎嘤蓚�(gè)人熬制，多聲稱(chēng)老傳統(tǒng)、老方法、老工藝、草本萃取、百年傳承、祖?zhèn)髅胤降�。還有店鋪會(huì)錄視頻播放黑膏藥制作過(guò)程，制作場(chǎng)所簡(jiǎn)陋，有的在制作過(guò)程中還會(huì)直接用手抹勻黑膏藥。

　　在達(dá)善醫(yī)藥淘寶店內(nèi)，售價(jià)為15.8元/貼的張老三黑膏藥使用簡(jiǎn)易牛皮紙袋包裝，沒(méi)有任何批準(zhǔn)文號(hào)。店家稱(chēng)是自家純手工制作，并配有制作過(guò)程的視頻。新京報(bào)記者從視頻中看到，在一間小屋內(nèi)，制作者用小鍋熬著一鍋黑乎乎的膏藥，然后用小勺舀出，涂抹在布料上，再做晾干處理。店家宣稱(chēng)該藥含有70多味中藥材，古方調(diào)制，傳統(tǒng)工藝與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合，為純手工大鍋熬制，使用簡(jiǎn)單方便，膏貼是老式麻布打底。

　　新京報(bào)記者注意到，盡管這款黑膏藥宣稱(chēng)適合所有體質(zhì)皮膚，不會(huì)出現(xiàn)任何發(fā)癢、過(guò)敏現(xiàn)象，但在隨后的注意事項(xiàng)中又寫(xiě)道：“如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，立即停止使用。”對(duì)此，店家解釋稱(chēng)，99%不會(huì)過(guò)敏，如果用了有過(guò)敏反應(yīng)肯定要停止使用。店家向新京報(bào)記者承諾，只要是買(mǎi)家說(shuō)效果不好，就能退。

　　北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院推拿科醫(yī)生李明愛(ài)指出，黑膏藥制作工藝復(fù)雜，民間自制時(shí)往往在藥材的選材上無(wú)人把關(guān)，衛(wèi)生狀況也無(wú)人監(jiān)督。因此，除了其可能帶來(lái)的療效外，也會(huì)有一定的風(fēng)險(xiǎn)。“尤其是有些宣稱(chēng)所謂的純植物萃取的黑膏藥，可能會(huì)存在非法添加的問(wèn)題，如添加消炎止痛類(lèi)西藥。”

　　宣武醫(yī)院藥劑科副主任、主任藥師林曉蘭則指出，對(duì)于中藥制劑中的臨方制劑，在一定程度上國(guó)家是給予鼓勵(lì)的。但前提是，必須由國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)醫(yī)師配制，而且配置的貼膏劑也應(yīng)先獲得食藥監(jiān)部門(mén)的批準(zhǔn)文號(hào)，再以院內(nèi)制劑的方式在醫(yī)院內(nèi)銷(xiāo)售，不得外銷(xiāo)。

　　對(duì)于自制黑膏藥的監(jiān)管，北京市海淀區(qū)衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所執(zhí)法二隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)張立波表示，從衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督角度而言，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)給患者貼膏藥，只要涉及問(wèn)診、診斷，首先確定該醫(yī)生是否有醫(yī)師從業(yè)資質(zhì)，如果是江湖郎中問(wèn)診后再幫人貼膏藥，就涉嫌非法行醫(yī)。在查處非法行醫(yī)過(guò)程中，如果遇到了沒(méi)有任何批準(zhǔn)文號(hào)的貼膏劑，衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督工作人員將會(huì)轉(zhuǎn)給食藥監(jiān)部門(mén)進(jìn)行判定。

　　監(jiān)管力度和監(jiān)管技術(shù)還不到位

　　北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系、醫(yī)藥衛(wèi)生法副教授鄧勇指出，對(duì)于貼膏劑目前存在的諸多問(wèn)題，其核心仍是監(jiān)管力度和監(jiān)管技術(shù)不到位。受制于人事編制、組織機(jī)構(gòu)等影響，監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)受限，頂風(fēng)作案的企業(yè)和人不少，即便被查違法成本也不是很高。加上這種外敷的產(chǎn)品成本低，營(yíng)銷(xiāo)速度快，即便出現(xiàn)問(wèn)題后果也不會(huì)很?chē)?yán)重，造成了貼膏劑市場(chǎng)的亂象。“民眾需求大，用藥合理性和科學(xué)性卻不高，抱著病急亂投醫(yī)的心態(tài)，在虛假宣傳和無(wú)牌照直銷(xiāo)的商業(yè)模式影響下，造成了市場(chǎng)亂象。”

　　鄧勇認(rèn)為，要解決上述問(wèn)題，應(yīng)充實(shí)壯大執(zhí)法隊(duì)伍，進(jìn)一步優(yōu)化技術(shù)手段，尤其是監(jiān)控技術(shù)，包括微信監(jiān)控、廣告監(jiān)控等。監(jiān)管部門(mén)應(yīng)成立監(jiān)管技術(shù)中心，只要出現(xiàn)大面積、短時(shí)間集中銷(xiāo)量大的貼膏劑交易，盡快傳送給所屬地監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行相應(yīng)的立案調(diào)查取證，發(fā)現(xiàn)一起查處一起。同時(shí)，監(jiān)管部門(mén)也應(yīng)做好轄區(qū)老百姓(73.570, 0.58, 0.79%)的用藥安全知識(shí)普及，告知民眾買(mǎi)膏藥盡量去正規(guī)醫(yī)院和機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)，不能隨意使用。

　　■ 健康提醒

　　貼膏劑也要對(duì)癥使用

　　貼膏劑類(lèi)產(chǎn)品是不少人的最?lèi)?ài)，哪里不舒服就貼上一塊。但醫(yī)學(xué)專(zhuān)家和藥學(xué)專(zhuān)家指出，貼膏劑也要對(duì)癥使用，否則可能導(dǎo)致癥狀加重，甚至出現(xiàn)其他問(wèn)題，如嚴(yán)重過(guò)敏等。經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)醫(yī)生確診后，再對(duì)癥使用貼膏劑才是正確方式。

　　北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院推拿科醫(yī)生李明愛(ài)和宣武醫(yī)院藥劑科副主任、主任藥師林曉蘭提醒，貼膏劑確實(shí)對(duì)一些疾病有很好的效果，而且不經(jīng)過(guò)消化系統(tǒng)，對(duì)身體傷害相對(duì)小，但需要注意的是不要自行根據(jù)癥狀購(gòu)買(mǎi)貼膏劑。比如腰疼，有的是因?yàn)槭軟隽�，�?yīng)選擇祛寒濕類(lèi)貼膏劑;如果是扭傷，則應(yīng)選擇活血化瘀類(lèi)貼膏劑。年長(zhǎng)者跌打損傷后更不能亂貼膏藥，可能延誤治療骨折的時(shí)機(jī)，一定要去醫(yī)院確診，排除骨折后再做其他治療。

　　此外，貼敷時(shí)應(yīng)先清洗患部皮膚，以免影響其療效，使用化妝品的患處皮膚一定要清洗干凈，否則膏藥容易脫落。不要總在一個(gè)位置貼敷，皮膚會(huì)受不了，更不要超時(shí)間貼敷。撕膏藥時(shí)也應(yīng)注意，要慢慢撕，防止撕掉一層皮。