中新社南昌1月27日電 (記者 劉占昆)江西省食品藥品監(jiān)督管理局27日在南昌表示，江西銅鼓仁和制藥有限公司生產(chǎn)的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品，其新修訂的藥品說(shuō)明書(shū)已經(jīng)該局批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局備案，該藥品可正常銷(xiāo)售和使用。

　　近日，有網(wǎng)友爆料“著名演員宋丹丹代言的優(yōu)卡丹會(huì)損害兒童肝腎”，該事件立即成為眾多民眾熱議的焦點(diǎn)。

　　作為該藥品代言人的宋丹丹25日在其實(shí)名微博發(fā)布消息稱(chēng)，“如網(wǎng)上爆料屬實(shí)，我將誠(chéng)懇地通過(guò)媒體站出來(lái)道歉。由于個(gè)人無(wú)法確切了解及掌握藥檢質(zhì)量，今后無(wú)論是否有藥檢部門(mén)的審批資格，我都將不會(huì)再代言任何藥品類(lèi)廣告！”

　　優(yōu)卡丹官方26日發(fā)表聲明，澄清“會(huì)對(duì)兒童肝腎功能造成損害”的傳言，稱(chēng)“1-12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書(shū)可放心使用，不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害，1歲以下嬰幼兒禁服，但原因非肝腎毒性”。

　　江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦負(fù)責(zé)人27日接受中新社記者采訪表示，2012年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)的通知》，對(duì)所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后，盡快修改該類(lèi)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。

　　該通知要求，在藥品說(shuō)明書(shū)“禁忌”項(xiàng)中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”�！坝梅ㄓ昧俊表�(xiàng)未作調(diào)整，1-12歲兒童可按說(shuō)明書(shū)正常使用。

　　“修改藥品說(shuō)明書(shū)是正常的藥品監(jiān)管工作，不是質(zhì)量問(wèn)題。”該負(fù)責(zé)人表示，食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)含鹽酸金剛烷胺成分用藥說(shuō)明書(shū)的修訂，是對(duì)該類(lèi)藥品再評(píng)價(jià)后的普遍規(guī)定，并非針對(duì)江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆粒“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個(gè)別要求，更不是藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題。

　　江西省食品藥品監(jiān)督管理局提醒，對(duì)于非處方藥，消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。(完)