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優(yōu)卡丹被曝含毒 仁和藥業(yè)回應(yīng)稱產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量問題

  中國(guó)網(wǎng)1月28日訊 今日午間仁和藥業(yè)就“優(yōu)卡丹涉毒事件”作出回應(yīng),稱公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題,只要正確使用不會(huì)對(duì)兒童產(chǎn)生肝腎損害,并稱已流通到市場(chǎng)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售。

  近日,有媒體報(bào)道稱,仁和藥業(yè)子公司生產(chǎn)的“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品被充分證明對(duì)兒童的肝腎有毒,應(yīng)該“一歲內(nèi)禁服,六歲內(nèi)慎服”,但該公司未作相應(yīng)標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品仍在市場(chǎng)流通,消費(fèi)者對(duì)仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹系列產(chǎn)品質(zhì)量問題仍疑慮不斷。

  仁和藥業(yè)于1月24日發(fā)布公告,稱食品藥品監(jiān)管部門對(duì)含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂,是對(duì)該類藥品再評(píng)價(jià)后的普遍規(guī)定,不是針對(duì)江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆!皟(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個(gè)別要求。

  仁和藥業(yè)所指的“食品藥品監(jiān)管部門對(duì)含鹽酸金剛烷胺成分用藥說明書的修訂”,即2012年5月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說明書的通知》,通知對(duì)所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進(jìn)行修訂,并要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后,盡快修改該類產(chǎn)品的說明書。在【禁忌】項(xiàng)中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”!居梅ㄓ昧俊宽(xiàng)未作調(diào)整,1-12歲兒童可按說明書正常使用。

  今日午間,仁和藥業(yè)再度發(fā)布澄清公告,稱“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品是嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品說明書也是經(jīng)過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批的,公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題,只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會(huì)對(duì)兒童產(chǎn)生肝腎損害。

  對(duì)于產(chǎn)品未來(lái)銷售問題,仁和藥業(yè)稱公司已按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定修改了說明書,因不涉及質(zhì)量問題,所以在修改說明書之前已流通到市場(chǎng)的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售。

  二級(jí)市場(chǎng)方面,受“優(yōu)卡丹”產(chǎn)品涉毒事件影響,仁和藥業(yè)早盤走弱,盤中一度跌逾5%,午后跌幅收窄,截至目前,報(bào)5.49元,跌幅為1.61%。

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