信息時報訊 (記者 胡秀) 近日，2011年銷量達3億袋的明星兒童藥“優(yōu)卡丹”被曝對兒童肝腎有損害，此傳聞一出，仁和藥業(yè)發(fā)公告予以否認。但社會對“優(yōu)卡丹涉及質(zhì)量問題”疑慮難消，為此，仁和藥業(yè)前日再發(fā)公告對“優(yōu)卡丹”一事進行解釋，稱其產(chǎn)品并無質(zhì)量問題，只是在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品，在保質(zhì)期內(nèi)仍可銷售。記者在廣州的一些藥店采訪發(fā)現(xiàn)，仍可買到未修改說明書的“優(yōu)卡丹”。
近日，有網(wǎng)友爆料稱，“優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，已經(jīng)被充分證明了對兒童的肝腎毒性，一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服。但是為什么媒體還在播出他們的廣告，藥店也可以無障礙購買�！贝讼鞒龊螅屎退帢I(yè)的“優(yōu)卡丹”立刻成為輿論關(guān)注的熱點話題。“優(yōu)卡丹”的廣告詞“家有兒女，常備優(yōu)卡丹”被網(wǎng)友惡搞地改為“家有兒女，禁用優(yōu)卡丹”，代言人宋丹丹隨后也發(fā)微博稱，如果網(wǎng)上爆料屬實，將不再代言任何藥品廣告。
隨后，仁和藥業(yè)立刻予以否認，稱“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品的原料成分內(nèi)含鹽酸金剛烷胺，只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害。但仁和藥業(yè)的澄清并未有效打消人們的疑慮，為此，仁和藥業(yè)27日再發(fā)公告。據(jù)公告透露，2012年5月，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，對所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說明書進行修訂。在“禁忌”項中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。
對于該規(guī)定，仁和藥業(yè)在公告中援引了江西省藥監(jiān)局的情況說明，“該規(guī)定是對該類藥品再評價后的普遍規(guī)定，不是針對江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆�！畠�(yōu)卡丹’產(chǎn)品的個別要求。江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆�！畠�(yōu)卡丹’新修訂的藥品說明書已經(jīng)我局批準(zhǔn)，并報國家食品藥品監(jiān)管局備案，該藥品可正常銷售和使用�！�
但根據(jù)新浪網(wǎng)調(diào)查結(jié)果顯示，截至記者發(fā)稿時，有79.9%的網(wǎng)民相信“優(yōu)卡丹會對兒童有肝腎毒性”，81.7%的網(wǎng)民表示“不會購買仁和藥業(yè)優(yōu)卡丹”，仁和藥業(yè)要打破信任危機看來任重道遠。
去年5月已被報道稱涉及質(zhì)量問題
早在去年5月，優(yōu)卡丹就已經(jīng)被媒體報道稱涉及質(zhì)量問題。當(dāng)時，仁和藥業(yè)就發(fā)公告稱，已經(jīng)按要求修改說明書，并且派專業(yè)人員向公司的銷售合作單位通報說明，要求他們配合向下一級經(jīng)銷商或終端藥店進行說明。此外還將向直接供貨終端的藥店進行培訓(xùn)說明。但距離去年5月份至今已8個月，在廣州的一些藥店，依然可以看到未修改說明書的“優(yōu)卡丹”�！ Υ耍屎退帢I(yè)公告稱，此次修訂說明書事項屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局行業(yè)內(nèi)例行常規(guī)修訂，不是由于公司產(chǎn)品出現(xiàn)任何質(zhì)量問題而采取的強制性修改。此外，在接通知后，仁和藥業(yè)就已按照國家相關(guān)規(guī)定修改了說明書，“因不涉及質(zhì)量問題，所以在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可正
