原料受細(xì)菌污染；不涉及中國市場
美國制藥巨頭(Johnson &Johnson)的麻煩接踵而至。
繼今年初宣布自愿召回約500個(gè)批次的藥品后，近日又發(fā)表聲明稱，因產(chǎn)品質(zhì)量未能達(dá)標(biāo)，宣布在美國、加拿大等12個(gè)國家和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明等40多個(gè)批次的藥物。
昨日，強(qiáng)生中國新聞發(fā)言人、上海強(qiáng)生制藥有限公司政府事務(wù)與傳播總監(jiān)呂晶在接受本報(bào)記者電話采訪時(shí)表示，“此次召回行動(dòng)不涉及中國市場。”
受污染藥廣泛用于兒童
在今年4月中下旬，美國食品和藥品監(jiān)督局(FDA)在對強(qiáng)生華盛頓和賓夕法尼亞州的工廠進(jìn)行例行檢查中，發(fā)現(xiàn)強(qiáng)生的部分藥品存在質(zhì)量問題。于是，美國FDA于4月30日命令強(qiáng)生召回部分產(chǎn)品。
4月30日晚些時(shí)候，強(qiáng)生以產(chǎn)品質(zhì)量不能完全達(dá)標(biāo)為由，宣布在美國、加拿大等12個(gè)國家和地區(qū)召回下屬公司麥克尼爾公司生產(chǎn)的仙特明等40多個(gè)批次的藥物。
美國FDA新聞發(fā)言人伊萊恩·波波(Elaine Bobo)表示，此次強(qiáng)生公司召回事件涉及逾40種被廣泛使用的兒童及嬰幼兒非處方藥品，包括泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物，波及至少1500個(gè)產(chǎn)品使用地。
而FDA5月4日出具的報(bào)告則詳細(xì)顯示，調(diào)查人員當(dāng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，麥克尼爾公司的部分設(shè)備上有厚厚的灰塵和污垢，一處天花板上露著大洞，部分藥品的原材料受到細(xì)菌污染。據(jù)了解，目前麥克尼爾公司現(xiàn)已停產(chǎn)。
藥監(jiān)局亦稱未進(jìn)入中國
雖然在強(qiáng)生公布的召回名單中沒有中國，但業(yè)內(nèi)人士稱，在國內(nèi)嬰幼兒抗過敏、解熱藥品市場上，強(qiáng)生生產(chǎn)的仙特明、泰諾林等抗過敏、解熱藥物占據(jù)著重要的市場地位，因此國內(nèi)一直使用該產(chǎn)品的消費(fèi)者近期極為關(guān)注此事動(dòng)態(tài)。
記者昨日就此咨詢強(qiáng)生中國，其新聞發(fā)言人呂晶表示，此次召回行動(dòng)不涉及中國市場，麥克尼爾公司生產(chǎn)的該等特定產(chǎn)品均沒有在中國市場銷售。并稱，“經(jīng)與美國FDA協(xié)商，美國強(qiáng)生旗下的麥克尼爾公司宣布主動(dòng)召回某些尚未過期之全部批次的非處方兒童液體產(chǎn)品。”
中國國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人稱，受FDA警告的強(qiáng)生受污染公司藥品在中國沒有上市，“產(chǎn)品沒有進(jìn)入中國市場”。
記者在強(qiáng)生中國和上海強(qiáng)生網(wǎng)站也發(fā)現(xiàn)，強(qiáng)生上述召回產(chǎn)品中，泰諾林在中國有生產(chǎn)銷售，主要是由上海強(qiáng)生公司生產(chǎn)，原料并不來源于美國；而仙特明則未有生產(chǎn)。
兒童用藥隱患警鐘常鳴
事實(shí)上，在今年初，強(qiáng)生下屬麥克尼爾公司也遭遇“召回門”。因消費(fèi)者反映在藥品中嗅到發(fā)霉氣味，且還有消費(fèi)者稱在服用這些藥品后出現(xiàn)惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉的癥狀，強(qiáng)生1月15日宣布自愿召回約500個(gè)批次的非處方藥，名單中包括暢銷止痛藥泰諾(Tylenol)等。
近年來，國內(nèi)外的企業(yè)中嬰幼兒用品出現(xiàn)質(zhì)量問題屢見不鮮，2005年國家質(zhì)檢總局公布的嬰兒紙尿褲抽查結(jié)果顯示，有近兩成的產(chǎn)品存在細(xì)菌超標(biāo)或者滲透性能不好等問題。
2006年，北京市康乃馨衛(wèi)生用品廠生產(chǎn)的欣悅牌紙尿墊和江門市江海區(qū)天之嬌紙品有限公司生產(chǎn)的天之嬌寶寶嬰兒紙尿片被查出真菌菌落總數(shù)均嚴(yán)重超標(biāo)。
而近期，行業(yè)內(nèi)也頻出嬰幼兒食品藥品問題，如的幫寶適出現(xiàn)導(dǎo)致嬰兒皮疹的質(zhì)量問題，以及剛剛過去的奶粉“結(jié)石門”事件。
